为贯彻落实2020版《药物临床试验质量管理法规》和2022版《医疗器械临床试验质量管理法规》等法规要求，进一步提升鄂州市中心医院药物/医疗器械临床试验能力，保障临床试验质量，切实保护受试者的合法权益，10月13日，药学部在学术中心2号报告厅主办了市级继续教育项目“药物与医疗器械临床试验质量管理规范培训班”，全市多家医疗机构一百六十余名医务人员齐聚一堂，共赴学术盛宴。

武汉大学人民医院药物临床试验机构办公室主任周健开展题为《新版医疗器械临床试验质量管理规范解读》的授课，他就医疗器械临床试验的特点、新版医疗器械GCP内容、新版医疗器械GCP重点修订部分进行了全方位的解读。

武汉大学中南医院临床试验中心常务副主任黄建英以《临床研究促进学科高质量发展》为题，就学科发展的瓶颈与机遇、中南医院临床研究体系建设经验进行了精彩的授课，随后与参会人员就学科建设、临床试验实施等相关问题进行了互动。

市中心医院科教科主任赵辉以《做好伦理工作为临床研究保驾护航》为题，就伦理审查的必要性、伦理委员会的组建、伦理委员会工作流程进行了精彩讲解。

市中心医院肿瘤科主任金军结合多年的药物临床研究经验，开展了题为《GCP研究者职责——受试者保护》的授课。

鄂州市中心医院临床试验机构办公室主任江玲兴就临床试验安全性管理进行了介绍。

此次培训不仅让与会者对临床研究的发展前景、药物及医疗器械临床试验的相关法规、数据现场核查、伦理问题等有了更深入的认识和理解，同时也解决了大家实际工作中遇到的困惑，提升了市中心医院研究者与研究团队的临床试验实施能力，对医院临床研究水平的提高起到了积极推动作用。

会后组织了参会学员现场考核，所有参会学员均以较好成绩通过考核并获得院内GCP培训证书。