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爱民制药让百姓用上绿色药物
“青蒿素,是中医药给世界的一份礼物。”在美丽的瑞典卡罗林斯卡医学院,中国首位诺贝尔生理学或医学奖得主屠呦呦讲述的“青蒿素的故事”博得雷鸣般掌声。
上世纪70年代,从黄花蒿里提取青蒿素,堪称中药现代化的一项重大成果。80年代,一种名为七叶皂苷钠的原研药物,成为继青蒿素后,又一种天然植物药的重大创新成果,在我国制药史上树起了一座巍峨的里程碑。
“它与银杏叶一起,堪称天然植物药的经典,也是全世界范围内公认为安全、有效、源自自然精于科技的绿色药物,它开创了一个时代,改变了我们对于药品的认知……”对七叶皂苷钠的价值,国际制药企业联合会前主席Krebs的这段溢美之言至今回声嘹亮!
七叶皂苷钠,“中国植物药第一针”,就诞生在武汉爱民制药股份有限公司。
武汉爱民制药注重自主研发和自主创新,以植物药领域为主攻方向,为打造国内一流与国际接轨的高端研发平台,组建“湖北李时珍药物研究院”。“湖北李时珍药物研究院”是立足“中国药谷”、面向全国、走向世界的天然药物开发和中药现代化的产业研究院。武汉爱民制药还组建了天然药物的开发平台“湖北省天然组分药物工程中心”。
2014年7月,武汉爱民制药成立院士专家工作站,与中国中医科学院中药研究所所长、世界卫生组织传统医学合作中心主任、欧亚科学院院士、CGCM(中药全球化联盟)副主席、教育部长江学者创新团队负责人陈士林院士及其创新团队开展产学研合作,主要研究方向为药材资源及其质量研究。
武汉爱民制药2010年落户葛店开发区,是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业,是湖北省生物产业发展规划重点支持的制药企业之一。
公司现有冻干粉针剂、小容量注射剂、软膏剂、搽剂、固体制剂、口服液制剂及原料药7大剂型、60多个品规,其中“注射用七叶皂苷钠”是该公司原研专利产品,也是拳头产品。该产品具有抗炎、抗渗出、消肿胀、改善微循环的功效,是治疗心脑血管疾病的良药,被誉为中国植物药第一针,填补了国内空白。公司拥有“雷达”、“七叶皂”、“艾辛可”等著名商标。
企业产品曾被评为“国家免检产品”、 湖北名牌产品、 “湖北医药行业专利、原研药优秀产品品牌”、“湖北省消费者推荐品牌”;企业被评为“国家级高新技术企业”、“湖北省工业五百强”、“湖北医药行业十强”、“武汉市优质免检药品企业”。
在国内第一个吃螃蟹 从植物中提取注射用药
早在1982年,当时公司还在武汉的武汉爱民制药与武汉药学研究所联手合作,以植物药领域为主攻方向,研发“注射用七叶皂苷钠”。
新产品研发由植物药学家李信炯教授挂帅,参与人员有著名的药理学专家林范天、张丽新等,以及一批青年研究生。经过多年精心研制,该团队率先在国内研制出具有抗渗出、消肿胀、改善微循环功能的药物“注射用七叶皂苷钠”。该药品是从植物娑罗子中提取并完成药“七叶皂苷钠”的生产制备工艺。德国人从欧马栗的种子中提取七叶皂苷,李信炯则是从与欧马栗同科同属不同种的中药材娑罗子中提取这种成分。对娑罗子皂苷的药理作用研究表明,其消炎抗渗出的作用与进口七叶皂苷完全相同;毒理实验表明,它与进口药品具有相同的安全性;临床试验也获得与国外临床相似的结果。但是,娑罗子皂苷钠的价格却只有国外同类进口药的十分之一。
它的问世,为天然植物药研发及造福广大患者做出卓越贡献。该产品填补了国内此类药品的技术空白,取得了国家发明专利,并自1986年以后分别获得“中国发明银奖”、“中国名牌”、“湖北科技进步三等奖”、“中国名医论坛优秀学术成果一等奖”等荣誉,“七叶皂苷钠”的制备工艺获得“金鹤奖”。该成果在2007年被中国中小企业协会评为中国最具有自主创新能力案例,同时该企业也被评为最具自主创新能力企业。
现在公司拥有注射用七叶皂苷钠、七叶皂苷钠艾辛可搽剂、注射用前列地尔、阿昔洛韦乳膏、复方地蒽酚软膏药等五大产品,被全国各大小医院推广使用,产品抽检合格率100%,成为同类药中的最畅销产品。
为了保证原料供给和品质,公司于2015年11月与竹溪县联手,成立了湖北神农爱民药业有限公司,专门种植所需药材。目前已形成“专业合作社+农户”的种植模式,品种有党参、玄参、娑罗、贝母、重楼、牛膝、独活、红豆杉、厚柏、桃仁树、魔芋等三十余种。
引入可视化“电子警察” 监控全流程生产体系
2015年9月份,在一次制药行业的论坛上,武汉爱民总工程师柳骏的一个报告引发业内关注。
以“中国工业转型升级的突破口———智能制造”为题,柳骏提出智能制造在制药工业的实现路径,即从GMP体系的“人、机、料、法、测、环”入手,从原料起点,到末端仓储,都以高端智能装备为基础,利用信息化、大数据、云处理等先进技术,与药品生产工艺要求高度集成,实现智能化生产。
柳骏这套思路的实际案例,就来自武汉爱民新建的高度集成化、信息化、智能化的无菌冻干粉针剂车间。
“从制药工业需求来说,它是最应该实现互联网+,实现智能制造的。”柳骏说。
从2013年11月开始,,武汉爱民制药引入MES系统监控全流程生产体系,提高了生产过程中的质量控制水平。
业内人士都清楚,人是制药系统中最大的污染源,这就需要尽量减少或取代人工干预,来最大限度的保证药品的生产质量。而要实现这个目标,唯一的路径就是实现自动化、智能化、信息化。
顺势而为、乘势而上,制药业的腾飞需要插上信息化翅膀。
2012年10月份,武汉爱民邀请武汉医药设计院,规划设计从配料、灌装、冻干、轧盖、包装的全条无菌冻干粉针剂生产线,成为湖北省制药企业中第一家部署全流程生产监控体系的企业。
柳骏介绍说,通过在生产线上加入定制化的传感器,可以把生产过程检测、设备的运行状况、工艺参数全部收集起来,这样就构筑起一个无处不在、无时不有的实时监测系统,从而有效保障药品生产全过程的质量管控。
在药监部门和药学家们看来,药品质量的监管要从化学元素的等同性转向批次工艺的一致性。也就是说,决定药品质量的不仅仅是药品最终的化学成分,更重要的是生产过程中的工艺质量。
武汉爱民制药董事长刘享平畅谈企业家精神
大学毕业后的职业生涯中,刘享平前12年在国有企业及政府部门工作,1997年下海创业。用他自己的话讲,前半程处于计划经济体制中,后半程才进入市场经济搏击风浪。经过多年的奋斗,他已成功创办了数家企业。
在谈到企业成长的影响因素时,刘享平从企业内部因素、外部环境和企业家素质等方面进行了详细论述。他尤其强调企业家素质对企业成长的重要作用,他认为,企业内部因素本身不会带来企业的成长,只有通过企业家对企业物资的有效配置、人力资源的开发和企业的制度建设才能使企业得到有效成长。与此同时,企业应该具备快速响应外部环境变化的能力,这就要求企业家能够及时察觉市场变化,准确判断、果断决策并能快速执行。
刘享平还分析了企业成长的动力因素。他指出,随着我国市场经济体制的不断完善,企业成长的动力已经从计划经济时代的政策安排、转轨经济时期的需求推动演变到如今主要靠企业家的推动。
除了企业家要具备优良素质,企业的管理团队建设也极为重要。他说,如果说企业家是企业的大脑,那么管理团队就是企业的神经系统。
此外,刘享平概括了企业家能力体系和企业成长能力函数。他认为,企业家应当具备学习、认知、配置、创新、关系、整合和承担等基本能力。其中最重要的是认知能力,即敏锐的商机捕捉力。而认知主要来自对市场的关注和长期实践积累。除此以外,善于沟通也是一名企业家必备的素质。
谈到企业家精神时,刘享平激情满怀。他说,企业家精神的本质在于担当和奉献。要想成为一名成功的企业家,应该有高度的社会责任感和使命感。企业家的价值体现在为社会创造财富。在谈到如何提升企业家能力时,他强调要把学习当作一种生活方式,形成终生学习的意识。
(鄂州日报全媒体记者方映忠 责任编辑熊蔚)